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粉末颗粒粒径表述特征理解发布时间 : 2024-08-21
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处方中易被忽略的成份发布时间 : 2021-04-26
处方中易被忽略的成份 润滑剂——硬脂酸镁 硬脂酸镁(MagnesiumStearate)系以硬脂酸镁(C36H70MgO4)与棕榈酸镁(C32H62MgO4)为主要成分的混合物,为白色轻松无砂性的细粉,微有特臭,与皮肤接触有滑腻感。硬脂酸镁是药品生产中最常用的一种润滑剂,它具有或兼有助流、抗黏、润滑三种性质。硬脂酸镁作为润滑功能的关键属性就是其比较面积。比表面积越大,润滑性越好。在混合物和压片机一
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FDA 发布降低药品中亚硝胺药物成分相关杂质风险的缓解策略发布时间 : 2021-04-26
亚硝胺存在于药物中,其形成可能的原因包括:药物合成,不稳定化合物的分解,制造过程中使用的回收溶剂造成的污染,辅料,制造过程和药品包装。
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硬脂酸镁比表面积重要性发布时间 : 2021-04-26
处方中易被忽略的成份 润滑剂——硬脂酸镁 硬脂酸镁(MagnesiumStearate)系以硬脂酸镁(C36H70MgO4)与棕榈酸镁(C32H62MgO4)为主要成分的混合物,为白色轻松无砂性的细粉,微有特臭,与皮肤接触有滑腻感。硬脂酸镁是药品生产中最常用的一种润滑剂,它具有或兼有助流、抗黏、润滑三种性质。硬脂酸镁作为润滑功能的关键属性就是其比较面积。比表面积越大,润滑性越好。在混合物和压片机一
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